我國(guó)獸藥研發(fā)現(xiàn)狀，發(fā)展趨勢(shì)及合理使用
發(fā)布時(shí)間：2015年12月30日 閱讀次數(shù)：1196
一、獸藥行業(yè)、現(xiàn)狀與面臨的問題
生產(chǎn)企業(yè)過多，截止2013年底，全國(guó)獸藥企業(yè)1804家。化藥企業(yè)1727家，生物制品企業(yè)77家。總產(chǎn)值437.5億元，其中化藥企業(yè)332.9億元，占比約為70%；生藥企業(yè)104.56億，占比約為30%。從業(yè)人員16.5萬(wàn)。近6年產(chǎn)值年增長(zhǎng)率13.64%.獸藥行業(yè)正處于新的轉(zhuǎn)型期，面臨著法律法規(guī)、行政管理、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、食品安全要求等多重壓力，也面臨著調(diào)整、作強(qiáng)做大的重要機(jī)遇。
1.管理方面：由于各國(guó)政府對(duì)食品安全的高度重視，已普遍有行政管理上升到法律層面。我國(guó)對(duì)獸藥違規(guī)的處罰：有罰款—終生禁止—判刑。
2. 大復(fù)方已不符合管理要求 要提高療效，需要新的辦法：制劑技術(shù)、工藝、原料、使用配伍等。
3. 產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，單個(gè)文號(hào)超過800個(gè)品種有16個(gè)。
4.產(chǎn)品品種過多，小而全，缺少名牌產(chǎn)品，品牌意識(shí)不強(qiáng)。
5.一些藥物禁用，市場(chǎng)缺乏好的替代產(chǎn)品
抗病毒藥：金剛烷胺、利巴韋林等
抗菌藥：呋喃類、甲硝唑等，部分人用抗菌藥如沙星類。
糖皮質(zhì)激素非甾體抗炎藥：如安乃近、氟尼辛等（禁用于復(fù)方），但市場(chǎng)需要量大，缺口嚴(yán)重。
6.獸藥殘留監(jiān)控日益嚴(yán)格，休藥期將得到嚴(yán)格執(zhí)行。
7.藥物應(yīng)用限制嚴(yán)格，使許多抗菌藥物等的應(yīng)用范圍縮小。如動(dòng)物方面：馬杜霉素限用于雞，喹乙醇限用于35公斤以下豬。蛋雞產(chǎn)蛋期禁用，泌乳期禁用等。
8.原料新藥進(jìn)展緩慢：創(chuàng)新獸藥產(chǎn)品少，一類新獸藥少（近五年小于4）。1987—2009年，我國(guó)共批準(zhǔn)新獸用化學(xué)藥品210種左右，而自主研制的一類獸用結(jié)構(gòu)新藥僅乙酰甲喹和喹烯酮2種，占新化學(xué)藥品的1% ，在報(bào)批的新藥中95%是三類藥(即仿制人用藥、國(guó)外獸藥制劑或復(fù)方制劑)我國(guó)2005年版獸藥典(化藥部份)中，共收載產(chǎn)品430種左右，其中獸用專用藥(原料和制劑)僅51種，占收載品種的12%；大多獸藥企業(yè)均為中小型的生產(chǎn)企業(yè)，自身缺乏新產(chǎn)品的立項(xiàng)能力；產(chǎn)品開發(fā)沒有戰(zhàn)略重點(diǎn)；科研經(jīng)費(fèi)欠缺，研發(fā)能力薄弱；研發(fā)投入低（7%），科技附加值低，轉(zhuǎn)化難度大。獸藥創(chuàng)新能力低，主要為仿制國(guó)外獸藥產(chǎn)品和將人用藥品改為獸用藥品。特別是原料藥的生產(chǎn)和研發(fā)需要加強(qiáng)。
二、獸藥的發(fā)展方向
１規(guī)范化發(fā)展
我國(guó)的獸藥行業(yè)發(fā)展迅速，但仍然處于初級(jí)階段。自1999年發(fā)證開始，目前我國(guó)通過農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)約2000家.仍存在未完全按照GMP規(guī)程生產(chǎn)，未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題，獸藥的市場(chǎng)廣闊，但要求高，規(guī)范化發(fā)展是大勢(shì)所趨。
2. 兼并、重組、整合漸行漸近
獸藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大，并不斷規(guī)范獸藥行業(yè)市場(chǎng)，以及政策傾斜，資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，出現(xiàn)兩極分化現(xiàn)象。部分劣勢(shì)的企業(yè)被優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并、重組或整合。
3. 從治療性藥物向預(yù)防保健型藥物發(fā)展
食品安全問題越來(lái)越受到關(guān)注，畜禽產(chǎn)品的出口限制越來(lái)越嚴(yán)格，我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的集約化程度越來(lái)越高，大部分畜禽重大疾病已經(jīng)消滅或得到較好的控制，治療性藥物特別是抗生素類藥物的應(yīng)用將逐年減少。
4. 品牌化發(fā)展任重道遠(yuǎn)
目前獸藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重 ，特別突出的品牌產(chǎn)品缺乏，品牌是企業(yè)信譽(yù)和形象的體現(xiàn)，是企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn)，走品牌化道路，注重產(chǎn)品創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是未來(lái)決勝市場(chǎng)的關(guān)鍵。
5. 新獸藥開發(fā)將成為企業(yè)發(fā)展的核心
有長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品、研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)將會(huì)發(fā)展成為獸藥行業(yè)的主流，新獸藥開發(fā)將成為企業(yè)未來(lái)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)的核心。
獸藥新制劑和新劑型；運(yùn)用脂質(zhì)體、納米粒或微囊、微球、乳劑、透皮給藥系統(tǒng)等現(xiàn)代技術(shù)，開發(fā)長(zhǎng)效等緩釋制劑、控釋制劑、澆潑劑、噴霧氣霧劑、靶向制劑等。新型動(dòng)物專用抗菌藥 , 高效、低毒、低殘留；開發(fā)新型生物技術(shù)藥物 如微生物制劑、基因工程疫苗等。中藥研發(fā)主要從單一成分制劑、中藥作用有效部位、中西復(fù)方制劑方面。
三.應(yīng)對(duì)策略
加強(qiáng)自主創(chuàng)新，研發(fā)動(dòng)物專用藥：創(chuàng)新獸藥的研究是一個(gè)高新技術(shù)的系統(tǒng)工程，需要藥物化學(xué)、分析化學(xué)、生物學(xué)，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、藥理學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科的協(xié)作攻關(guān)。仿制為主—?jiǎng)?chuàng)仿結(jié)合—?jiǎng)?chuàng)制為主，實(shí)施短平快，研發(fā)多種獸藥新藥（新原料藥，新配方，新劑型）挖掘資源寶庫(kù)，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中獸藥中獸藥。加強(qiáng)中獸藥以及中西獸藥復(fù)方的研究與開發(fā)，開發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新獸藥和新配方，開展上市藥物的合成新工藝研究，提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
固體分散體藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無(wú)定形狀態(tài)，分散在載體物質(zhì)中形成的藥物-載體的固體分散體系；特點(diǎn)藥物高度分散，包蔽作用，延緩水解和氧化；掩蓋不良?xì)馕逗痛碳ば裕后w藥物固體化；應(yīng)用增加難溶性藥物溶出度和速率，提高F制備緩控釋制劑——難溶性載體，控制藥物于小腸釋放；開發(fā)的固體分散體產(chǎn)品：替米考星固體分散體 ，恩諾沙星固體分散預(yù)混劑，復(fù)方阿莫西林固體分散預(yù)混劑，氟苯尼考固體分散體；
四.合理科學(xué)的聯(lián)合用藥
聯(lián)合用藥原則：對(duì)因?qū)ΠY治療結(jié)合原則；用藥的重要原則是急則治其標(biāo)，緩則治其本。標(biāo)本兼治。
五.注意生物安全
加強(qiáng)飼養(yǎng)環(huán)境衛(wèi)生管理：適應(yīng)由治——防，由防——保健（養(yǎng)）的轉(zhuǎn)變減少不合理不必要的用藥保健藥物、提高免疫功能的藥物研究應(yīng)用加強(qiáng)，旨在減少發(fā)病。
